国家药监局:停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用

来源:中国网  |  2021-01-14 15:13

国家药品监督管理局官网截图

中国网1月14日讯 今日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》(以下简称:《公告》),称即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

《公告》指出,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。